Apple과 미국 식품의약국(FDA) 사이에서, 올해 7월에 오간 이메일 내용이 밝혀졌다. 심장 모니터에 관련한 두 가지 장비에 대한 면담이 계획되어 있었다. 그 후, Apple이 FDA 내부에 먹혀 들고있는 것도 확인되고 있다.
- Apple이 심장 모니터 기기에 대해 FDA 간부와 극비 회의를 개최
2016년 7월, 당시 Apple 참사관으로 현재는 건강 담당 변호사 인 로빈 골드 스테인 씨와 FDA의 디지털 헬스 부국장 비콜 파텔 씨와의 사이에 오간 이메일을 Mobihealthnews가 정보 공개법에 따라 입수 해 공개했다.
골드 스테인 씨가 제안한 "심장에 관한 2개의 기기에 관한 Apple에서의 소개 모임"은 과학 부국장 마이셀 씨, 심장 계측 기기 과장 린다 리치 씨, 신경 신체 의료기기 부장의 카를로스 페냐 씨의, FDA의 간부 3명이 초대되어 있다.
그리고 4번째 간부 인 방사선 건강 기기 센터 장 제페리 슈렌 씨는 참여 대상자였지만, 그는 약속이 공개되는 것에 대한 Apple측의 "우려"에 따라 공개 전에 편집되어 있었다.
그 모임의 제목이 "모바일 의료 응용"으로 변경된 후 슈렌 씨의 참여가 확인되었지만, 결국 회의는 중단되고 말핬다.
이 움직임으로부터, FDA 중역과의 접촉을 공개적으로 알리고 싶지 않다는 Apple의 의도를 알 수 있다.
- Apple, FDA에 상주 상태로 논의를 진행
모임의 중지에 대해 골드 스테인 씨는 "월요일 회의를 중지한다는 것에 동의한다. 향후 소규모 모임으로 비 정기적으로 개최하고, Apple이 FDA와 어떻게 관여 할 것인가 논의하자"고 말했다.
Apple Insider에 따르면, 그 회의가 개최되었는지는 확인할 수 없었지만, FDA 내부의 정보통으로부터 얻은 정보에 의하면, "Apple은 계속 여기에 있다. 파킨슨 병 프로젝트와 SaMD(의료 기기 소프트웨어)에 대해 이야기 하고있다"라고 Apple이 FDA와 긴밀한 협의를 하고 있다고 전하고 있다.
- 2018년 Apple Watch Series 3는 FDA의 허가를 취득?
올해 8월, Apple Watch가 Series 1과 Series 2의 2모델 체제가 될 것이라는 예측을 적중시킨 KGI 증권의 유명 애널리스트 Ming Chi Kuo 씨가, 2018년 Apple Watch는 디자인이 크게 변경되고, "FDA의 허가를 얻은 모델이 된다"라고 말했다. 이 예측과 이번에 밝혀진 Apple의 동향으로, 차세대 Apple Watch는 의료 기기로서의 성격을 가진 모델이 될 가능성도 있다.
2015년 4월 초대 Apple Watch 발표에서 약 1년 반 후 인 2016년 9월에 Apple Watch Series 2가 발표 된 사이클이 유지된다면, 다음 모델 인 Apple Watch Seires 3의 발매는 2018년 봄으로 예측된다.
